Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24770 выдано Росздравнадзором 14.02.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024» производства ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938532
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24770 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Альгимед Техно". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.02.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2025/24770 | Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024 | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024, в вариантах исполнения: 1. «АЛФЛОУ Преп Мульти», на 50 определений, в составе: |
| 02 | Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024, в вариантах исполнения: 2. «АЛФЛОУ Преп Мульти», на 100 определений, в составе: |
| 03 | Набор реагентов «АЛФЛОУ Преп» по ТУ 21.20.23-030-57564538-2024, в вариантах исполнения: 3. «АЛФЛОУ Преп 10Х», 100 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.