Презервативы из натурального латекса DuettТМ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13515 выдано Росздравнадзором 20.02.2021 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса DuettТМ» производства "ИНДУС МЕДИКЕР ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942263
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2021
- Дата внесения изменений
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНДУС МЕДИКЕР ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД"Индия, INDUS MEDICARE PVT. LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, INDUS MEDICARE PVT. LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, India
- Заявитель
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛМАСА"660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13515 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНДУС МЕДИКЕР ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы из натурального латекса DuettТМ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2021 | РЗН 2021/13515 | Презервативы из натурального латекса DuettТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 1. Презервативы Duett «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. |
| 02 | Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 2. Презервативы Duett «Extrastrong» (с утолщенной стенкой, с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо прочные) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 03 | Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 3. Презервативы Duett «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. |
| 04 | Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 4. Презервативы Duett «Ribbed» (с ребристой структурой, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. |
| 05 | Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 5. Презервативы Duett «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13515»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДУС МЕДИКЕР ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.