Номер РУ РЗН 2021/13515

Презервативы из натурального латекса DuettТМ

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13515 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса DuettТМ» производства "ИНДУС МЕДИКЕР ЛИМИТЕД" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.02.2021
Период действия версии
с 20.02.2021 до 24.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИНДУС МЕДИКЕР ЛИМИТЕД"
Индия, INDUS MEDICARE LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, India
Юр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, INDUS MEDICARE LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, India
Заявитель
ООО "АЛМАСА"
660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
Представитель в РФ
ООО "АЛМАСА"
660064, Красноярский край, Г. КРАСНОЯРСК, УЛ. АКАДЕМИКА ВАВИЛОВА, Д. 1, СТР. 50, КОРПУС 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
22.19.71.110
Презервативы

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.02.2025РЗН 2021/13515Презервативы из натурального латекса DuettТМДействует
20.02.2021РЗН 2021/13515Презервативы из натурального латекса DuettТМВнесено изменение

Модели изделия 7

Название
01Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 1. Презервативы Duett «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп.
02Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 2. Презервативы Duett «Extrastrong» (с утолщенной стенкой, с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо прочные) - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
03Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 3. Презервативы Duett «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп.
04Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 4. Презервативы Duett «Ribbed» (с ребристой структурой, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп.
05Презервативы из натурального латекса Duett™, в следующих вариантах исполнения: 5. Презервативы Duett «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДУС МЕДИКЕР ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.