Система контроля эндоскопических инструментов МР1000
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24891 на медицинское изделие «Система контроля эндоскопических инструментов МР1000» производства "Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942952
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2025
- Период действия версии
- с 25.02.2025 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Edge Medical Co., Ltd., 2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.129Системы хирургические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | -обновлением информации, содержащейся в технической документации и эксплуатационной документации медицинского изделия; -изменения внешнего вида медицинского изделия, габаритных размеров, обновлении версии ПО и интерфейса ПО; |
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2025/24891 | Система контроля эндоскопических инструментов MP1000 | Действует |
| 11.12.2025 | РЗН 2025/24891 | Система контроля эндоскопических инструментов МР1000 | Внесено изменение |
| 25.02.2025 | РЗН 2025/24891 | Система контроля эндоскопических инструментов МР1000 | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система контроля эндоскопических инструментов МР1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.