«Система VACUTEST для взятия крови (см. Приложение на 1 листе) »
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04309 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие ««Система VACUTEST для взятия крови (см. Приложение на 1 листе) »» производства "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRL. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.05.2009
- Период действия версии
- с 20.05.2009 до 10.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRLVIA DELL'INDUSTRIA, 2-35020 ARZERGRANDE (PD), ITALY
- Заявитель
- "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRLVIA DELL'INDUSTRIA, 2-35020 ARZERGRANDE (PD), ITALY
- Представитель в РФ
- "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRLVIA DELL'INDUSTRIA, 2-35020 ARZERGRANDE (PD), ITALY
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRL. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Система VACUTEST для взятия крови (см. Приложение на 1 листе)
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | ФСЗ 2009/04309 | Система Vacutest для взятия крови | Действует |
| 10.08.2010 | ФСЗ 2009/04309 | Система Vacutest для взятия крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вакутест Кима срл", Италия, VACUTEST KIMA SRL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.