Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24414 на медицинское изделие «Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1» производства АО "НАЦМЕДТЕХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937948
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024 до 13.03.2026
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- АО "НАЦМЕДТЕХ"119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
- Заявитель
- АО "НАЦМЕДТЕХ"119180, Россия, г. Москва, вн.тер. г муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2026 | РЗН 2024/24414 | Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1 | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2024/24414 | Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НАЦМЕДТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.