Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24194 на медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex» производства "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937900
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2024
- Период действия версии
- с 06.12.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АГАТА"690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
- Представитель в РФ
- ООО "АГАТА"690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе: |
| 02 | Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.