Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24195 выдано Росздравнадзором 06.12.2024 на медицинское изделие «Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex» производства "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937923
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2024
- Период действия версии
- с 06.12.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд."Китай, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АГАТА"690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
- Представитель в РФ
- ООО "АГАТА"690091, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ,ГОРОД ВЛАДИВОСТОК,УЛИЦА УТКИНСКАЯ, ДОМ 13, КВАРТИРА 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.12.2024. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-10, в составе: |
| 02 | Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex, модели G7-14, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микротех Медикал (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.