Материал хирургический гемостатический рассасывающий (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22626 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающий (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC» производства "Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед" выдано Росздравнадзором 15 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937849
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2024
- Период действия версии
- с 15.05.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед"Индия, Aegis Lifesciences Private Limited, 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Moraiya, Ahmedabad-382213, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Представитель в РФ
- ООО "МНПК АВИС ЛАЙФ САЙНС"141407, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш КУРКИНСКОЕ, СТР. 2, ПОМЕЩ. 302
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, вариант исполнения: 1. Surgi-ORC Original/Standard: SOO-502; SOO-66; SOO-0101; SOO-0102; SOO-0203; SOO- 0205; SOO-0214; SOO-0304; SOO-0408. |
| 02 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, вариант исполнения: 2. Surgi-ORC Knit: SOK-0101; SOK-0102; SOK-0103; SOK-0135; SOK-0203; SOK-0204; SOK-0304; SOK-0404; SOK-5608; SOK-0609. |
| 03 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, вариант исполнения: 3. Surgi-ORC Fibril: SOF-0101; SOF-0102; SOF-0202; SOF-0203; SOF-0204; SOF-0304; SOF- 0404. |
| 04 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, вариант исполнения: 4. Surgi-ORC Non-Woven/SNOW: SON-0102; SON-0202; SON-0203; SON-0204; SON-0304; SON 0404. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эгис Лайфсайенс Прайвэт Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.