Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21063 на медицинское изделие «Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см» производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2023
- Период действия версии
- с 15.09.2023 до 03.04.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "ГАЛТЕЯФАРМ"210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Журжевская, д. 11
- Заявитель
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИКАР"216790, Россия, Смоленская область, муниципальный район Руднянский, г. Рудня, г.п. Руднянское, ул. Киреева, д. 79/2, офис 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2024 | РЗН 2023/21063 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см | Действует |
| 15.09.2023 | РЗН 2023/21063 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 х 8 см | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 x 8 см, варианты исполнения: 1. Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный на нетканой основе 6 x 8 см; |
| 02 | Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный 6 x 8 см, варианты исполнения: 2. Пластырь-повязка для катетеров с абсорбирующей подушечкой стерильный гипоаллергенный на пленочной основе 6 x 8 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГАЛТЕЯФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.