Номер РУ РЗН 2022/18300

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографии EasyTest SARS-CoV-2 Ag с. 01/9060-1/22, 02-9060-1/22, 01/9060/22, 02/9060/22

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18300 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографии EasyTest SARS-CoV-2 Ag с. 01/9060-1/22, 02-9060-1/22, 01/9060/22, 02/9060/22» производства ООО НПФ "ЛИТЕХ" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
23.09.2022
Период действия версии
с 23.09.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
Заявитель
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления антигена коронавируса

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ЛИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.