Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04371 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.06.2009
- Период действия версии
- с 05.06.2009 до 13.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", КореяDAE MYUNG OPTICAL CO., LTD., 1673-4, SINIL - DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
- Заявитель
- "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", КореяDAE MYUNG OPTICAL CO., LTD., 1673-4, SINIL - DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2009/04371 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром | Действует |
| 13.06.2018 | ФСЗ 2009/04371 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром | Внесено изменение |
| 05.06.2009 | ФСЗ 2009/04371 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, стигматические, асферические |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные, стигматические, асферические |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, астигматические, асферические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные, астигматические, асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.