Номер РУ ФСЗ 2009/04370

Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические

ДействуетКласс 2AОКП: 948500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04370 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
05.06.2009
Период действия версии
с 05.06.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея
DAE MYUNG OPTICAL CO., LTD., 1673-4, SINIL - DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
Заявитель
"ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея
DAE MYUNG OPTICAL CO., LTD., 1673-4, SINIL - DONG, DAEDEOK-GU, DAEJEON, KOREA
Класс риска
2A
Код ОКП
948500
Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.10.2016Произведена замена бланка РУ
05.06.2009Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 4

Название
01Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, стигматические, асферические
02Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: бифокальные, стигматические, асферические
03Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, астигматические, асферические
04Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: бифокальные, астигматические, асферические

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕМЕН ОПТИКАЛ КО., ЛТД.", Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.