Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «NowCheck COVID-19 Ag Test», Lot № 1901D059, Code: GBENC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17609 на медицинское изделие «Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «NowCheck COVID-19 Ag Test», Lot № 1901D059, Code: GBENC» производства "БиоНоут, Инк." выдано Росздравнадзором 24 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942167
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2022
- Период действия версии
- с 24.06.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "БиоНоут, Инк."Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ЗЕБРИДЖ"117335, Россия, Москва, ул Вавилова, д. 69/75, этаж 7, комн. 33, 36, офис 732
- Представитель в РФ
- ООО "ЗЕБРИДЖ"117335, Россия, Москва, ул Вавилова, д. 69/75, этаж 7, комн. 33, 36, офис 732
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоНоут, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.