Датчики оксигемометрические Oxiprobe к мониторам жизненно важных функций пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04223 выдано Росздравнадзором 27.04.2009 на медицинское изделие «Датчики оксигемометрические Oxiprobe к мониторам жизненно важных функций пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2009
- Период действия версии
- с 27.04.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика КореяBIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOU
- Заявитель
- "Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика КореяBIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOUL, 100-452, KOREA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04223 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики оксигемометрические Oxiprobe к мониторам жизненно важных функций пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Датчик на палец взрослый одноразовый для пациентов весом более 40 кг. |
| 02 | 2. Датчик на палец педиатрический одноразовый для пациентов весом от 3 до 20 кг. |
| 03 | 3. Датчик на палец педиатрический одноразовый для пациентов весом от 10 до 50 кг. |
| 04 | 4. Датчик на палец неонатальный одноразовый для пациентов весом менее 3 кг. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04223»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.