Томограф магнитно-резонансный ACHIEVA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04059 выдано Росздравнадзором 07.05.2009 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный ACHIEVA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2009
- Период действия версии
- с 07.05.2009 до 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V., VEENPLUIS 4-6, BEST, 5684 PC, THE NETHERLANDS
- Заявитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Представитель в РФ
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04059 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.05.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный ACHIEVA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСЗ 2009/04059 | Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2022 | ФСЗ 2009/04059 | Томограф магнитно-резонансный Achieva | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2009/04059 | Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный ACHIEVA с принадлежностями, исполнения: Achieva 1,5T |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный ACHIEVA с принадлежностями, исполнения: Achieva 3,0T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04059»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.