Микропланшет ИВД для станции автоматической для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18096 выдано Росздравнадзором 23.08.2022 на медицинское изделие «Микропланшет ИВД для станции автоматической для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96» производства "Цзянсу Шанчжи Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941362
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Цзянсу Шанчжи Медикал Девайсес Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Shangzhi Medical Devices Co., Ltd., No. 66 Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Zone, Changzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18096 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Шанчжи Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2022. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Микропланшет ИВД для станции автоматической для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропланшет ИВЛ для станции автоматической для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Шанчжи Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.