zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17495

Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АриаДНА-SARS-CoV-2-Д-2Т» по ТУ 21.20.23-012-45549798-2021, серии 2180, 2181, 2182, 2183

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17495 на медицинское изделие «Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АриаДНА-SARS-CoV-2-Д-2Т» по ТУ 21.20.23-012-45549798-2021, серии 2180, 2181, 2182, 2183» производства ООО "Люмэкс-маркетинг" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938296
Дата первичной регистрации
08.06.2022
Период действия версии
с 08.06.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
ООО "Люмэкс-маркетинг"
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Заявитель
ООО "Люмэкс-маркетинг"
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор микрочипов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17495»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Люмэкс-маркетинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.