Номер РУ РЗН 2022/16723

Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)»), серии: 244004, 244005

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16723 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G (S)»), серии: 244004, 244005» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943171
Дата первичной регистрации
24.03.2022
Период действия версии
с 24.03.2022
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления антител класса G к spike белку SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.