zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15780

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15780 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201» производства "ДженБоди Инк." выдано Росздравнадзором 16 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942369
Дата первичной регистрации
16.11.2021
Период действия версии
с 16.11.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"ДженБоди Инк."
Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
Заявитель
ООО Эвоген Трейд
Россия, г.Москва, ул.Лестева,д.18
Юр. адрес: 115162, Россия, район, г.Москва, ул.Лестева, д. 18, 2 эт., пом.III, каб. 7
Представитель в РФ
ООО Эвоген Трейд
Россия, г.Москва, ул.Лестева,д.18
Юр. адрес: 115162, Россия, район, г.Москва, ул.Лестева, д. 18, 2 эт., пом.III, каб. 7
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДженБоди Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.