Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgA тест» по ТУ 21.20.23-052-02699487-2021, серия 052-08, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт.
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15360 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgA тест» по ТУ 21.20.23-052-02699487-2021, серия 052-08, дата выпуска 15.03.2021, количество наборов в серии: 1000 шт.» производства БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук выдано Росздравнадзором 16 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942119
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2021
- Период действия версии
- с 16.09.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Заявитель
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgA тест» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15360»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.