Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест» по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11531 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека «SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест» по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020, серия 051-08» производства БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук выдано Росздравнадзором 31 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942229
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2020
- Период действия версии
- с 31.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Заявитель
- БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БУ Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.