Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) «TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit», серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14707 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) «TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit», серия LOT № 2101143, 235898, 2101038, 01033015» производства "Лайф Технолоджис Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942332
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Лайф Технолоджис Корпорейшн"США, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайф Технолоджис Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.