Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E580C1
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14347 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR «Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR», номер партии 7E580C1» производства "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937627
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Период действия версии
- с 18.05.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Царский путь"125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Царский путь"125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.