Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител клаccа IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit», партия 7E532B1
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14262 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител клаccа IgG с нейтрализующей активностью к рецептор-связывающему домену (RBD) поверхностного гликопротеина S коронавируса SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit», партия 7E532B1» производства "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942055
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Период действия версии
- с 12.05.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Царский путь"125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Царский путь"125499, Россия, Москва, ул. Флотская, д. 46, комн. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.