Набор реагентов «SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)» для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13816 на медицинское изделие «Набор реагентов «SARS-CоV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)» для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X» производства "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941813
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Период действия версии
- с 24.03.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ХХМ"121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
- Представитель в РФ
- ООО "ХХМ"121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13816»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13816?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.