Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test nal von minden GmbH), LOT: 175205, 175210, 175212, 175213, 175214, 175215, 175330, 175331, 175332, 175333
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13810 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test nal von minden GmbH), LOT: 175205, 175210, 175212, 175213, 175214, 175215, 175330, 175331, 175332, 175333» производства "наль фон минден ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942298
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Период действия версии
- с 24.03.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "наль фон минден ГмбХ"Германия, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Straße 12, 47445 Moers, Germany
- Заявитель
- АО "Активный Компонент"196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
- Представитель в РФ
- АО "Активный Компонент"196641, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19Ag Test nal von minden GmbH) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "наль фон минден ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.