Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13922 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701» производства "Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942090
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2021
- Период действия версии
- с 30.03.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд."КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300
- Заявитель
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "КОНСУНГ РУС"190005, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, НАБ ОБВОДНОГО КАНАЛА, Д. 118А, ЛИТЕРА Х, ОФИС 306
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13922»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.