Номер РУ РЗН 2021/14311

Комплект для отбора проб вирусов с транспортной средой ХК-PCR30, номер серии (партии) 15.05.2020

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14311 выдано Росздравнадзором 14.05.2021 на медицинское изделие «Комплект для отбора проб вирусов с транспортной средой ХК-PCR30, номер серии (партии) 15.05.2020» производства "Цзянсу Синькан Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942070
Дата первичной регистрации
14.05.2021
Период действия версии
с 14.05.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Цзянсу Синькан Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Xinkang Medical Instrument Co., Ltd., No.88, Ningyan Road, Shengao Town, Jiangyan District, Taizhou City, Jiangsu Province, 225538, China
Заявитель
ООО "ВР ЛОГИСТИК"
115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
Представитель в РФ
ООО "ВР ЛОГИСТИК"
115172, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
Юр. адрес: 115172, Россия, г. Москва, ул.Народная, д.14, стр.3, этаж 3, пом.II, ком.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.150
Среды питательные для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Синькан Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Комплект для отбора проб вирусов с транспортной средой ХК-PCR30, номер серии (партии) 15.05.2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Комплект для отбора проб вирусов с транспортной средой ХК-PCR30

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Синькан Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.