zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13985

Пульсоксиметры, в вариантах исполнения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13985 выдано Росздравнадзором 12.04.2021 на медицинское изделие «Пульсоксиметры, в вариантах исполнения» производства "Гуандун БиолайтМедитек Ко., ЛТД" Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941788
Дата первичной регистрации
12.04.2021
Период действия версии
с 12.04.2021
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Гуандун БиолайтМедитек Ко., ЛТД" Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd
No.2 Innovation First Road; Technical Innovation Coast, Hi-Tech Zone, Zhuhai 519085 Zhuhai, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Представитель в РФ
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13985 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуандун БиолайтМедитек Ко., ЛТД" Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.04.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Пульсоксиметры, в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01М70; М70А; М70В; М70С; М70D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13985»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун БиолайтМедитек Ко., ЛТД" Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.