«Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)» по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2М, G053S-2M
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13603 на медицинское изделие ««Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)» по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2М, G053S-2M» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941763
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2021
- Период действия версии
- с 20.02.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.