Набор реагентов для выявления ДНК грибов рода Trichophyton c идентификацией вида Trichophyton mentagrophytes var. indotineae и мутаций в гене ERG1, определяющих резистентность к антимикотическим препаратам, методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоРезиста Trichophyton)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04211976 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК грибов рода Trichophyton c идентификацией вида Trichophyton mentagrophytes var. indotineae и мутаций в гене ERG1, определяющих резистентность к антимикотическим препаратам, методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоРезиста Trichophyton)» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 26 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04211976
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2026
- Период действия версии
- с 26.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК грибов рода Trichophyton c идентификацией вида Trichophyton mentagrophytes var. indotineae и выявления мутаций в гене ERG1 (Phe397Leu, Leu393Ser, Leu393Phe, Ser436Ala, His440Tyr, Ala448Thr), определяющих резистентность к антимикотическим препаратам, в биологическом материале человека (кожа и её придатки: волосы и ногти), методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фасовка S, стрипы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04211976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04211976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.