Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени «БиоЭксперт» по ТУ МБЦР.410.001ТУ, серия PT01
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13188 выдано Росздравнадзором 15.01.2021 на медицинское изделие «Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени «БиоЭксперт» по ТУ МБЦР.410.001ТУ, серия PT01» производства ООО "Тробио". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941752
- Дата первичной регистрации
- 15.01.2021
- Период действия версии
- с 15.01.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- ООО "Тробио"108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, Троицкий Бульвар, д. 2, 2 этаж, пом.VIII
- Заявитель
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Представитель в РФ
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13188 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Тробио". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.01.2021. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени «БиоЭксперт» по ТУ МБЦР.410.001ТУ, серия PT01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени «БиоЭксперт» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13188»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Тробио". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.