zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12880

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro «Now Check COVID-19 Ag Test», лот № 1901D002

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12880 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro «Now Check COVID-19 Ag Test», лот № 1901D002» производства "БиоНот, Инк." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941751
Дата первичной регистрации
09.12.2020
Период действия версии
с 09.12.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"БиоНот, Инк."
Республика Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ХИРАНА+"
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Представитель в РФ
ООО "ПАРУС РУ"
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test",

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоНот, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.