Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 «ACCEL ELISA COVID-19» в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12967 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 «ACCEL ELISA COVID-19» в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420» производства "Плексенс, Инк." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941742
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2020
- Период действия версии
- с 16.12.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Плексенс, Инк."Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЛЬ"680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЛЬ"680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плексенс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.