Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 «ACCEL ELISA COVID-19», LOT PXCOV052820
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11682 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 «ACCEL ELISA COVID-19», LOT PXCOV052820» производства "Плексенс, Инк." выдано Росздравнадзором 12 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2020
- Период действия версии
- с 12.08.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Плексенс, Инк."Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДЭЛЬ"680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭЛЬ"680054, Россия, г. Хабаровск, ул. Тихоокеанская, д. 191А, пом. I (78-82)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ACCEL ELISA COVID-19 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11682»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плексенс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.