zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12843

Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12843 выдано Росздравнадзором 11.12.2020 на медицинское изделие «Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе» производства "Сисмед (Чайна) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937577
Дата первичной регистрации
11.12.2020
Период действия версии
с 11.12.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Заявитель
ООО "Скалео медикал"
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Представитель в РФ
ООО "Скалео медикал"
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12843 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сисмед (Чайна) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.12.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01HO2RIZON S5

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12843»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сисмед (Чайна) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.