zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12858

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12858 выдано Росздравнадзором 08.12.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120» производства "Медикофарма С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937528
Дата первичной регистрации
08.12.2020
Период действия версии
с 08.12.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Медикофарма С.А."
Польша, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Заявитель
АО "АКРИХИН"
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Представитель в РФ
АО "АКРИХИН"
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикофарма С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.12.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикофарма С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.