Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11871 на медицинское изделие «Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504» производства Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd выдано Росздравнадзором 4 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942017
- Дата первичной регистрации
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., LtdКитай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
- Заявитель
- ООО "МедТех"108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
- Представитель в РФ
- ООО "МедТех"108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11871»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.