Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11929 выдано Росздравнадзором 11.09.2020 на медицинское изделие «Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4» производства "Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942222
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd., No.20 Lane 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "Ринфарм"119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
- Представитель в РФ
- ООО "Ринфарм"119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.09.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для тестирования на антитела IgM/IgG к SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Би&Си Байолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.