Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11855 выдано Росздравнадзором 03.09.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B» производства "Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2020
- Период действия версии
- с 03.09.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, China
- Заявитель
- ООО "Глобалвит"125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
- Представитель в РФ
- ООО "Глобалвит"125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 2, эт. 5, пом. VII, ком. 12А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11855 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.09.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)» для выявления IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нандзинг Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.