Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31-180620
ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11298 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020, серия Е31-180620» производства ООО "Эпидбиомед-диагностика" выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942210
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- 12.03.2025
- Производитель
- ООО "Эпидбиомед-диагностика"111672, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 26, стр.1
- Заявитель
- ООО "Эпидбиомед-диагностика"111672, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 26, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭБМ-SARS-CoV-ИФА-IgM |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эпидбиомед-диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.