Номер РУ РЗН 2020/10501

Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11-30520

ОтмененоКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10501 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020, серия: Е11-30520» производства ООО "Эпидбиомед-диагностика" выдано Росздравнадзором 26 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.05.2020
Период действия версии
с 26.05.2020
Срок действия РУ
12.03.2025
Производитель
ООО "Эпидбиомед-диагностика"
111672, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 26, стр.1
Заявитель
ООО "Эпидбиомед-диагностика"
111672, Россия, Москва, ул. Салтыковская, д. 26, стр.1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа «ЭБМ-SARS-СоV-2-ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-001-30224197-2020

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эпидбиомед-диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.