Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11189 выдано Росздравнадзором 03.07.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515» производства "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937963
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2020
- Период действия версии
- с 03.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
- Заявитель
- ООО "Онеста Групп"107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Онеста Групп"107113, Россия, г. Москва, пл. Сокольническая, д. 4, корп. 1-2, эт. 1, пом. ХХ, комн. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11189 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.07.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11189»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Лвшиюань Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11189?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.