Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11132 на медицинское изделие «Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500» производства "нал вон минден ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941176
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2020
- Период действия версии
- с 02.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "нал вон минден ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Str. 12, 47445 Moers, Germany
- Заявитель
- ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
- Представитель в РФ
- ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11132»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "нал вон минден ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.