NADAL комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин (тест-кассета)
ДействуетКласс 2BОКП: 938891
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2977 выдано Росздравнадзором 17.08.2015 на медицинское изделие «NADAL комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин (тест-кассета)» производства "нал вон минден ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915830
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2015
- Период действия версии
- с 17.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "нал вон минден ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Str. 12, 47445 Moers, Germany
- Заявитель
- ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
- Представитель в РФ
- ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938891
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2977 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "нал вон минден ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «NADAL комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин (тест-кассета)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | NADAL комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин (тест-кассета) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2977»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "нал вон минден ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.