zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10976

Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10976 на медицинское изделие «Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081» производства "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.06.2020
Период действия версии
с 22.06.2020
Срок действия РУ
01.01.2021
Производитель
"Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Заявитель
ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА"
127051, Россия, Москва, ул. Неглинная, д. 17, стр. 2, эт. 3, пом. I, комн. 16
Представитель в РФ
ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА"
127051, Россия, Москва, ул. Неглинная, д. 17, стр. 2, эт. 3, пом. I, комн. 16
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.