Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10952 выдано Росздравнадзором 19.06.2020 на медицинское изделие «Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328» производства Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942203
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2020
- Период действия версии
- с 19.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.311121, Китай, Дальнее зарубежье, 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people`s republic of China
- Заявитель
- ООО "Медтехника МОСКВА"125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. Х
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10952 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.06.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.