Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11299 выдано Росздравнадзором 14.07.2020 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410» производства Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.)Китай, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R.China/ №266 Тунгчанг роуд, Ксиангжоу дистрикт, 519060 Жухай
- Заявитель
- ООО "АЛВИЛС"109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
- Представитель в РФ
- ООО "АЛВИЛС"109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5/1, стр. 1, этаж 6, офис 650
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11299 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.). Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.07.2020. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 01.01.2021. Карточка «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: CK2005450410, CK2005450410» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.