zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10632

Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro «SARS-CoV-2-тест», серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020

Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10632 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro «SARS-CoV-2-тест», серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020» производства ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ выдано Росздравнадзором 3 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.06.2020
Период действия версии
с 03.06.2020
Срок действия РУ
01.01.2021
Производитель
ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ
195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
Заявитель
ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ
195043, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лесопарковая, д. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест" по ТУ 21.20.23-001-07669108-2020

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.